Un Système de Management de la Qualité, construit selon l'ISO 9001 est avant tout un outil de management pour améliorer l'organisation collective et le fonctionnement global de l'entreprise. La finalité d'une telle organisation consiste à acquérir, tous ensemble, la capacité à satisfaire durablement les besoins et attentes des Clients.La norme qualité ISO 9001 (aussi appelée référentiel) née en 1987, provenait du militaire, tout comme la logistique, puis a été adaptée pour répondre aux besoins de l'industrie.
Après avoir été légèrement révisée en 1994, l'ISO 9001 a subi une refonte importante en 2000 afin de mieux répondre aux besoins et préoccupations d'organismes de tout type et de toute taille.Aujourd'hui ce référentiel qualité, validé à la version 2008, permet d'assurer le pilotage managérial de l'entreprise en associant étroitement la satisfaction des Clients et la rentabilité des opérations selon les objectifs fixés par l'entreprise.

Cette norme ISO 9001, souvent rencontrée chez les imprimeurs, n’est pas une norme métier spécifique. Ses règles peuvent se mettre en place quel que soit votre domaine d’activité, automobile, banque, SNCF ou imprimerie.
Elle ne définit donc pas la façon précise de préparer les fichiers destinés à l’impression offset ou flexo, ni comment calibrer son écran d’ordinateur.